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Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛早期治疗进入III期临床!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,评估新型口服多机制药物AXS-07(MoSEIC meloxicam/rizatriptan)用于偏头痛早期治疗的III期INTERCEPT研究(NCT0416318

2020-02-23

Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功!

2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日宣布,评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(AD)患者III期TRuE-AD临床试验项目的第二个随机、赋形剂对照、关键性III期TRuE-AD1研究(NCT03745638)已经达到了主要终点。ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗:(1)轻度至中

2020-02-21

武田皮下注射剂型Entyvio治疗活动性中重度克罗恩病(CD)III期临床获得成功!

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)近日在奥地利维也纳举行的2020年欧洲克罗恩和结肠炎组织(ECCO)年度会议上公布了评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期VISIBLE 2临床试验的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在中度至重度活动性CD成人患者中开展,评

2020-02-17

GSK/赛诺菲合作开发的HIV疫苗IIb/III期研究失败

陷入困境的HIV疫苗领域又一次遭受挫折,美国国立卫生研究院(NIH)证实GSK和赛诺菲合作开发的疫苗无效后,一项入组超5000人的大规模临床试验被中止。2月3日,NIH宣布其下属美国国家变态反应与传染病研究所(NIAID)已停止了一项在南非进行的研究用HIV疫苗接种临床试验。原因是,数据和安全监控委员会(DSMB)在中期审查时发现,该研究用疫苗方案并不能预防

2020-02-07

Keytruda+化疗一线治疗III期临床达主要终点,延长无进展生存期!

2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)三阴性乳腺癌(TNBC)患者的III期临床研究KEYNOTE-355(NCT02819518)达到了

2020-02-13

罗氏公布Tecentriq+Avastin组合III期研究中国患者数据,显著延长总生存期!

2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日在2020年肝癌峰会上公布了III期IMbrave150研究(NCT03434379)的中国队列数据。特别值得一提的是,IMbrave150是在最常见的肝癌——肝细胞癌(HCC)治疗方面显示出改善总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的首个III期癌症免疫治疗研究。Tecentriq

2020-02-11

拜耳公司宣布将开展新的阿柏西普8毫克制剂III期临床试验

2020年2月10日,拜耳和Regeneron Pharmaceuticals,Inc今日宣布将开展两项计划中的III期研究——PHOTON和PULSAR,这两项研究分别评估在糖尿病性黄斑水肿(DME)和新生血管性老年黄斑变性(wet AMD)所致视力损害的成人患者中,玻璃体注射新的阿柏西普8mg制剂治疗间隔的延长。阿柏西普眼内注射溶液(2mg)商品名是艾力雅®,在100多个国家有五个适应症已获批

2020-02-10

A型肉毒素Jeuveau头对头III期研究疗效媲美保妥适(Botox)!

2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --Evolus是一家医学美容公司,致力于为医师及其患者提供突破性的美容产品。近日,该公司宣布,评估2种A型肉毒素prabotulinumtoxin A(Nuceiva/Jeuveau)和onabotulinumtoxin A(Botox,保妥适)治疗鱼尾纹(crow’s feet lines)安全性和有效性的

2020-02-08

Fintepla(芬氟拉明口服液)治疗Lennox-Gastaut综合征III期临床获得成功!

2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日,该公司公布了其先导疗法Fintepla(ZX008,fenfluramine oral solution,芬氟拉明口服液)治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)全球性III期临床试验(Study 1601)的阳性顶线结果。LGS是一种严

2020-02-11

罗氏risdiplam治疗2型/3型SMA III期临床显著改善运动功能!

2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日在法国埃夫里举行的第二届国际脊髓性肌萎缩症科学和临床大会上公布了脊髓性肌萎缩症(SMA)口服药物risdiplam III期SUNFISH试验关键第二部分(Part 2)的一年期数据。SUNFISH是有史以来对2型或3型SMA患者(2-25岁)进行的最大规模的安慰剂对照试验,第二部分研

2020-02-07